有关医疗器械注册委托代理合同

简单的说，委托合同上的被委托人享有委托人的权利可以代为办理事宜。当我们请人或者机构代为办理具体事宜时，需签订委托合同。委托合同自双方达成一致的协议时即成立。签订委托合同要注意信息真实，不可弄虚作假。怎样才能拟定出一份优质的委托合同呢？请阅读由小编为你编辑的有关医疗器械注册委托代理合同，但愿对你的学习工作带来帮助。

有关医疗器械注册委托代理合同

　委托方（以下简称甲方）：_________

受托方（以下简称乙方）：_________

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________；

产品名称：_________；

规格型号：_________.

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________

乙方（盖章）：_________

代表人（签字）：_________

　代表人（签字）：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

签订地点：_________

签订地点：_________

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精选进口医疗器械委托申报合同书范本

进口医疗器械委托申报合同书

合同编号：京典y 号甲方：有限公司（以下简称甲方）乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：－、委托条款：1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。4、关于注册时间计划见合同附件。5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款：1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求，并承担相应责任。三、附加的支付条款（国家收费）：1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。3、在产品sfda检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。四、注册失败和不可抗力：1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。五、一般条款：1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。4、本协议由双方盖章签字后生效。甲方单位盖章：　 乙方单位盖章：甲方代表人签章： 乙方代表人签章：年月日 年月日

有关FDA注册委托和代理合同

有关FDA注册委托和代理合同

甲方（委托方）：__________________

乙方（受托方）：__________________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条　合同甲方委托乙方，根据美国fda注册登记要求，办理其在美国fda的注册和登记。

第二条　合同甲方委托乙方，根据美国fda注册登记的要求，担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理，负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条　乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条　甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1．甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的，fda登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2．按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3．如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理fda企业注册登记更新。

4．乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排fda设施检查。

5．甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6．甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1．乙方担任甲方的fda注册美国代理，负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构；必须身在美国。

2．乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3．乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4．乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5．乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6．乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7．如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8．乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9．乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条　收费标准及支付方式

收费方式：

1．甲方委托c-tech为fda注册美国代理，并同意如下收费标准： 第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元 。

2．如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3．代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

4．甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。

支付方式：银行支票（check）：__________________；抬头：__________________；寄至：____________；电汇：____________；电子邮件：_________；传真：__________________。

第六条　合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条　本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方（盖章）：______________

法定代表人（签字）：________

地址：______________________

电话：______________________

传真：______________________

电子邮件：__________________

_________年_________月____日

签订地点：__________________

乙方（盖章）：______________

法定代表人（签字）：________

地址：______________________

电话：______________________

传真：______________________

_________年_________月____日

签订地点：__________________

有关企业登记注册委托代理合同

有关企业登记注册委托代理合同

企业登记注册委托代理合同

企业登记注册委托代理合同

一、委托代理范围

1．□企业名称核准

2．□申请设立登记

3．□企业变更登记

（1）□名称变更

（2）□法定代表人变更

（3）□注册资本（资金）变更

　

（4）□股东或股权变更

　

（5）□住所

（6）□经营范围变更

　

4．□企业注销登记

　

5．□企业改制

6．代理权限为：_________________________。

二、双方权利义务　

1．甲方应保证提供真实、合法、有效的登记注册材料，合同签订后，甲方预付定金_________元，甲方领取“受理通知单”时，一次付清全部代理费用。

2．乙方接受委托，在约定时间内，完成上述代理登记注册事项，因登记材料或政策调整被核驳，需补交或及时修正，领取营业执照时限顺延。

3．乙方的责任：

（1）维护甲方合法权益，保护甲方委托登记代理材料的完整性，予以保护知悉的商业秘密；

（2）乙方应在甲方提供的登记注册材料齐备后_________个工作日内完成代理业务；

（3）对甲方提供虚假注册材料的，乙方有权终止代理业务，依约所收取的预付金，不预退还。

三、违约责任

1．合同一经依法签定，甲乙双方应认真自觉遵守，履行各自的权利和义务，不得擅自变更、终止合同。

　

2．因甲方原因使合同不能履行，甲方预付金不能收回，并支付相应的用金，因乙方违约，应全部返还甲方已付的预付金。

3．合同履行期间，因法律、法规及政策调整，不能继续履行的，委托代理合同自动解除，乙方已取得的预付金100％退还给甲方

4．其他：_________________________________。

四、合同有效期

_________年_________月_________日至_________年_________月_________日。

五、代理合同费用

金额：_________元，预付：_________元，欠付：_________元。

六、合同纠纷解决方式

　

1．□协商

　

2．□协会调解

　

3．□仲裁

4．□法院起诉

七、其他约定事项

卫生：_________________________________；

环保：_________________________________；

消防：_________________________________；

外经委：_______________________________；

计划委：_______________________________；

市商务局：_____________________________；

计监局：_______________________________；

建委开发：_____________________________。

八、本合同一式两份，甲、乙双方各一份，双方签字之日起有效。

委托方（甲方）（盖章）：________

法定代表人（签字）：____________

__________年_________月_______日

签订地点：______________________

受托方（乙方）（盖章）：________

法定代表人（签字）：____________

__________年_________月_______日

签订地点：______________________

企业登记注册委托代理合同

企业登记注册委托代理合同

有关FDA注册委托和代理合同新

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甲方（委托方）：_________

乙方（受托方）：_________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条　合同甲方委托乙方，根据美国fda注册登记要求，办理其在美国fda的注册和登记。

第二条　合同甲方委托乙方，根据美国fda注册登记的要求，担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理，负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条　乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。

第四条　甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1．甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的，fda登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。

2．按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。

3．如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理fda企业注册登记更新。

4．乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排fda设施检查。

5．甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6．甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1．乙方担任甲方的fda注册美国代理，负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构；必须身在美国。

2．乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。

3．乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。

4．乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件，并帮助甲方解释、理解。

5．乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6．乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。

7．如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。

8．乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9．乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条　收费标准及支付方式

收费方式：

1．甲方委托c-tech为fda注册美国代理，并同意如下收费标准： 第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元 。

2．如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3．代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。

4．甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。

支付方式：银行支票（check）：_________；抬头：_________；寄至：_________；电汇：_________；电子邮件：_________；传真：_________。

第六条　合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条　本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

法定代表人（签字）：_________　法定代表人（签字）：_________

地址：_________地址：_________

电话：_________电话：_________

传真：_________传真：_________

电子邮件：_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点：_________签订地点：_________

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