医疗器械研发部工作计划
医疗器械研发部工作计划7篇。
研发部的工作不仅涉及新产品的设计和开发，还包括对现有产品的改进和优化，以及技术创新和专利申请等方面的工作。以下是小编为大家整理的2024年研发部工作计划（精选7篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医疗器械研发部工作计划 篇1
作为研发部的一名员工，我深知自己的职责和使命。为了在新的一年里更好地完成工作任务，提升个人和团队的`整体研发能力，我制定了以下详细的工作计划。
一、工作目标
1.高效完成分配的研发任务，确保项目质量和进度。
2.不断学习新技术，提高个人技术水平和创新能力。
3.积极参与团队活动，提升团队凝聚力和整体效率。
二、工作计划
1.任务分配与执行
（1）根据团队整体工作计划，明确个人负责的研发任务，并制定详细的工作计划。
（2）按照计划逐步推进工作，确保任务按时完成，并随时与团队成员保持沟通，共同解决遇到的问题。
（3）定期向项目经理汇报工作进度和遇到的问题，及时调整工作计划，确保项目顺利进行。
2.技术学习与提升
（1）关注行业动态，了解新技术、新方法的发展趋势，并主动学习相关知识。
（2）参加公司内部和外部的技术培训、研讨会等活动，不断提升个人技术水平。
（3）积极参与团队内部的技术交流和分享，向同事学习经验，共同提高技术水平。
（4）将所学技术应用于实际工作中，提高项目质量和效率。
3.团队协作与沟通
（1）与团队成员保持良好的沟通，确保信息畅通，共同解决项目中的问题和困难。
（2）积极参与团队讨论，提出自己的建议和意见，为团队决策提供支持。
（3）协助其他团队成员完成任务，形成良好的团队氛围和合作精神。
（4）与产品经理、测试等其他相关部门保持紧密沟通，确保项目需求、进度等信息的准确传递。
4.个人提升与成长
（1）制定个人学习计划，不断提升自己的专业技能和综合素质。
（2）关注公司发展战略和行业动态，调整个人职业规划，与公司共同成长。
（3）积极参加公司组织的各类活动，拓展人际关系，提升个人影响力。
（4）不断总结经验教训，反思工作中的不足，持续改进和提升自己的工作能力。
三、工作保障措施
1.严格按照工作计划执行任务，确保项目质量和进度。
2.保持良好的工作状态和心态，积极面对工作中的挑战和困难。
3.加强与团队成员的沟通与协作，共同推动项目进展。
4.不断学习和提升自己的技术水平和综合素质，为公司的发展贡献更多的力量。
我将按照计划逐步推进各项工作，不断提升个人和团队的整体研发能力，为公司的发展贡献更多的力量。同时，我也将保持开放的心态和持续学习的精神，不断适应行业发展和公司需求的变化。
医疗器械研发部工作计划 篇2
新的一年对于研发部来说，机遇与挑战并存。虽然市场情况变幻莫测，但我们决心以崭新的精神风貌与公司领导、各部门和全体员工一起，团结奋斗、开创xx公司的新局面。研发部是龙头，我们肩负的担子很重，稍有疏漏，就有可能给公司造成经济损失，甚至造成质量隐患。所以我们认为在今后的工作工作计划应做如下：
一、强化技术管理
1、做好和各部门的接口工作，交流思想，统一对过程控制的认识，为生产一线做好服务，实现优质、高产、低耗、高效益的生产目标，使公司获得更好的经济效益。xx年研发部将协同相关部门及车间，共同抓好工艺管理、操作管理、质量管理、标准化计量管理等工作。
2、降耗增效，技术常抓不懈。提高我们的自身素质，增进和外界同行业技术交流。对工艺、工装、产品不断推陈出新，提高生产效率，保证产品质量，降低生产成本。
3、对技术员、工艺员每天工作量化并由专人监督，要求每个技术员、工艺员每天做好当天的工作记录和第二天的工作计划于每天下班前发到研发课文员处，以作为月底绩效考核的依据，其直接主管每天要抽查每个人的完成情况，研发部主管和技术总工每周不定时进行抽查。
4、工装模具组、样品组做好当月工装模具、样品制作计划交予工程课主管处由工程课主管汇总后交予研发部经理和技术总工处，并将月计划每一周汇总核查一次及时的将进度情况反馈到研发部主管处，形成层级把关以减少由于工装模具制作不及时、样品制作不及时给生产和销售带来不便。
5、加强部门内部信息的准确性，各种工艺及异常数据层级把关审核，确保管理的及时性、规范性、系统性、合理性。
6、做好管理团队建设，分工不分家。做好人才储备，提升并培养优秀人才，并进行合理搭配，使研发部门工作顺畅有序，保障生产的顺利进行。
二、逐步形成技术会审制度
方案设计完成后要进行技术会审，通过开会的形式共同讨论方案的可行性，不签字不发放的原则，保证图纸资料的准确无误。工艺图纸完成后要进行互审，通过互审的形式来保证图纸及数据的准确性，以免造成不必要的损失。
三、继续加强学习
1、学习专业技术，学习ISO/TS16949体系思想，按照ISO/TS16949体系思想去做，努力使自身水平能够跟上公司发展，对新进员工加强培训，使其能够更快地适应公司发展，进行新技术交流，统一思想，提高认识。努力做好龙头的带头作用。
2、要大胆创新与尝试，掌握细节，技术管理更需要潜意识的加强，但也要虚心学习同行业的技术知识。
3、不能够安于现状，不思进取，不能以一街市田亩为乐，这将不利于公司技术的发展与创新。
4、加强技术知识与操作注意事项的培训力度，促进生产顺利进行，减少公司整体的维护成本。
四、20xx年度计划要点
1、样品合格率必须达到95%以上。
2、样品计划完成率必须达到70%。
3、年度改进项目必须3项以上。
4、工装/设备定期维护保养完成率≥98%
5、新产品过程开发完成率≥96%
6、工装制造不良率≤3%
7、技术降成本100万以上（详见附件一“技术降成本措施计划”）。
8、生产现场出现问题必须赶到现场解决。
五、20xx年具体计划如下
1、新样品开发：据20xx年度开发结果（平均56.7只/月），在20xx年新样品开发计划为平均57只/月（具体要据销售部客户寄来样品而定），计划1—2月份59套，3—12月份625套，由于明年的重点是三角臂项目，故必须争取每个月三角臂的开发量平均每月至少xxx套。
2、工艺图纸方面：据20xx年新工艺编制结果（163份/月），在20xx争取在明年将组装工艺、检验作业指导书和三角臂工艺流程尽量跟上，并且对原有工艺的不合理处进行更新改进以便更好的为生产服务。
3、产品图纸刷新方面：
（1）对于老产品图纸刷新争取在20xx年把大部分现场生产要用到的老图纸刷新修订完毕。
（3）明年对刷新图纸先进行量化试运行，以提高技术员的积极性，量化方案已在讨论中将于1月底前完成方案。
4、工装夹具模具方面：
据工装组20xx年制作结果486付（平均每月40.5副），20xx年计划为平均每月41副（包括检具），模具组20xx年共制作工装模具201副（平均每月16.75副），计划在20xx年开发225副左右（其中三角臂争取开发20套左右）具体按明年销售部新订单和新样品过来情况而定。
5、日常工作方面：
（1）、对于生产现场的问题处理尽量做到有问必答、不推脱及时处理。
（2）、对于销售部的订单及时评审和反馈，对于各部门反馈的问题做到及时处理解决。
（3）、做好和各部门的接口工作，统一对过程控制的认识，形成为一线生产服务的思维方式，确保质量、确保结果正确，使公司的图库能正常施行运作。
我们相信，我们是完全有信心、完全有能力做好20xx年的各项工作，以回报xxxxx公司对我们的期望。
医疗器械研发部工作计划 篇3
全市医疗器械监管工作的总体思路为：深入贯彻党的十八大会议精神，以科学发展观为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管责任，进一步创新监管模式，不断提高监管效能，全方位地开展医疗器械监管工作，进一步完善医疗器械行业诚信体系，努力保障全市人民群众用械安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快发展。
一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设
在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力，强化生产经营企业和医疗机构的质量意识，提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。
二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范（试行）》全面实施
深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动，组织学习《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识，推动生产企业达到规范要求。
三、进一步加强医疗器械日常监管
各区市县局要按照属地监管原则，认真疏理日常监管中存在的.`问题和薄弱环节，制定针对性的监管工作方案，如实记录现场检查情况，全年对生产企业检查不少于两次，对经营使用单位检查不少于一次，监管覆盖面达100%，对检查中发现存在问题的单位，要增加检查频次。
一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况，是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容；对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况，储存设施和条件是否符合要求，购销记录是否完整、规范，是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现；对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进，是否具有医疗器械产品注册证书，是否有购进验收记录，是否存在使用过期产品等情况。
二是重点加强对植（介）入性类、无菌类医疗器械等高风险品种，一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如B超、X光机及美容行业使用医疗器械的监管。
三是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查工作，严厉打击生产使用环节的违法违规行为，保障定制式义齿产品的安全有效。
四、切实加强医疗器械经营企业准入监管工作
严格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求，认真履行职责，保证审批标准不降低，()审批尺度统一，提高验收质量，确保医疗器械经营企业许可工作依法依规有序地开展。
五、推进医疗器械行业诚信体系建设
按照一企一档的原则，结合日常监管、规范检查等工作，收集整理企业的相关信息及检查、问题处理情况等资料，建立健全企业诚信档案，增强企业诚信意识。不断强化生产经营企业质量意识和责任意识，真正将企业是产品质量第一责任人的意识落到实处，提高企业整体素质，有效防控安全风险，保证产品质量的安全有效。对存在违法违规行为的企业，要依法严肃查处，促进诚信体系建设健康发展。
六、努力提高医疗器械不良事件监测工作水平
完善医疗器械不良事件监测报告网络，加强医疗机构不良事件监测组织建设，为确保监测工作有效开展打好基础。推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。通过培训，增强监测人员上报意识，规范上报程序和方法，提高上报质量。要针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测，力争在报告的数量和质量上有新的突破。
医疗器械研发部工作计划 篇4
医疗器械研发部工作计划 篇5
一、完善管理体系，发挥体系作用。
1、为进一步加强医院感染管理工作，明确职责，落实任务，重新调整充实临床科室感染监控小组，完善三级网络管理体系。
2、将医院感染管理部分加入了我科医疗护理质量督察中，制订相应奖惩办法。
3、制定月计划、周安排，日重点，在实施的同时做好记录备案。
二、医院感染监测方面。
1、病历监测：控制感染率并减少漏报。
2、环境监测方面;对门诊环境、空气、衣物、医务人员手、消毒液、无菌物品定期监测。
3、消毒灭菌监测：每日对全科使用中消毒液进行监测;对使用中的紫外线灯管进行监测，并执行照射小时数登记，定期更换，以确保消毒质量。每周对我科使用的消毒剂及一次性医疗器械和物品进行自查。
4、抗生素使用调查：定期对全科抗生素使用情况进行检查，防止滥用抗生素。
三、门诊严格实行分诊制度。
四、严格执行医疗废物分类、收集、运送等制度杜绝泄漏事件。
五、多渠道开展培训，提高医务人员院感意识。
六、对发生的院内感染及时完成上报。
七、采取多种形式的感染知识的`培训：将集中培训与晨会科室培训有机结合，增加医务人员的医院感染知识，提高院感意识。
八、将手卫生与职业暴露防护问题纳入我科院内感染控制工作中的重点，加强手卫生及职业暴露防护。
医疗器械研发部工作计划 篇6
1、承担公司网络产品或系统的研发工作；
2、开发领域及技能要求：嵌入式开发领域，要求熟悉C/C++语言编程，有网络驱动、协议栈、Vxworks或Linux开发经验者优先；手机应用开发领域，要求有iOS或Android开发经验；UI前端开发领域，要求精通HTML/CSS/JS/JSON；Windows开发领域，要求有Windows驱动或上层应用开发经验；
3、负责软件需求分析、方案设计、代码编写、代码测试等软件开发过程的相关工作。
医疗器械研发部工作计划 篇7
1、负责医疗器械的新品研发；
2、负责新品研发产品技术资料的收集；
3、负责新品研发的技术设计；
4、负责新产品的工艺开发；
5、负责新产品的检测分析方法的.建立；
6、负责新产品的'技术文件准备、整理；
7、负责医疗器械等相关新产品的注册。
