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合同范本

临床报告

2024.03.31 临床报告

临床报告。

临床报告(篇1)

关键词检验科问题对策

随着科学技术的发展,医学检验技术也以空前的规模和速度迅速发展,检验科在医院的地位也逐步提高,已成为医院的重要部门。其在现代医学中的地位和作用也越来越重要,而基层卫生院检验科的发展却十分缓慢。本人作为一名基层医院的管理者就现存在的问题及对策作一浅析。

存在的问题

医院不重视检验科的工作:院领导总认为检验科是一个“辅助科室”,与医院的发展及疾病的诊断等无关紧要。

科室人员结构不合理:检验人员素质低下,大多数基层检验科工作人员都是“半路出家”,专业人员缺乏,导致医疗质量难以保证。

基础设施差:各种检验设备陈旧,卫生事业经费投入不足,无法提高基础设施建设,不能及时更新医疗设备,最基本的医疗设备都已陈旧过期或不能正常运转。

整改对策

医院应重视检验科的工作:建立资料库或网页、督促做好学习。通过日积月累或互联网学习、下载,积累一定的专业技术书刊和检验相关的信息技术资料。工作人员随时可学习、查阅或同外界交流。同时,科室干部要狠抓科内学习及讲课制度的落实,及时合理的安排,以便工作人员相互学习、取长补短。这样,提供有利的学习环境,形成良好的学风,确保知识的不断更新,以便于了解国内外检验知识的新动向。重视人才引进,充实检验科的高层技术力量,但要防止高职低能。

医院应加强仪器设备的更新:院领导应该认识到医学检验在现代医学中的地位。在保证人员素质的前提下,仪器设备可以反映检验科的工作水平,因此设备的更新换代也是一个重要问题。在医疗市场激烈竞争的今天,医院资金紧张与设备更新换代仍是较大的矛盾。基层检验科要想在医疗市场中站住脚,更新设备是非常必要的。因此,花最少的钱,而使设备发挥最大的经济效益和社会效益,是基层检验科更新设备的宗旨。在购买设备前,要调查市场行情,了解所购设备的性价比,做成本效益分析,同时还要考虑售后服务情况及试剂的采购问题,疏而不漏,达到花最少钱的目的。设备购进前还要考虑设备使用的问题,首先应有较理想的安装环境,然后要正确使用和维护。有了先进的设备,如果不能正确使用、精心维护,再好的设备也起不到良好的作用。因此,应选择业务素质高、责任心强的工作人员负责设备的定期维护与保养,实行专管共用的原则,充分发挥设备的效能。

要重视检验人员的引进:医院应重视检验人员的在职教育,要有规划,可采用函授、夜大、上级医院进修、自学,甚至可进行科内进修学习等形式,促使在职人员进行继续教育,提高在职人员的理论知识水平。尽量引进医学检验专业的毕业生,使其具有良好的医德医风,扎实的理论基础,并热爱本专业,通过自身努力,尽快了解临床与检验方面的实际问题;熟练掌握临床检验的操作规程,掌握临床检验各学科的所有理论;在实践方面熟练掌握临床检验各学科的各项基本操作技术;熟悉各种设备的性能、使用及维护;牢记各项实验的原理、操作、意义,正确使用法定计量单位,规范填写报告单,并逐步掌握质量控制的各项理论和操作,承担起各学科的日常工作。

加强科室管理:科室为保证各项工作的顺利完成,就要健全各项规章制度和职责,例如检验科制度、消毒隔离制度、各工作岗位制度、各级工作人员职责、科室负责人职责、质量管理制度等,这些制度的建立有利于考核和加强管理,科室负责人应经常督促各项工作的落实。

加强质量管理:检验科的质量管理是检验科的生命核心,检验报告是检验工作的终末质量表现,科室负责人应致力于基础质量、环节质量和终末质量的全面管理,使每份报告准确可靠。

讨论

医学检验是运用现代物理化学方法、手段进行医学诊断的一门学科,本专业培养具有基础医学、临床医学、医学检验等方面的基本理论知识和基本能力,能在各级医院、血站及防疫等部门从事医学检验及医学类实验室工作的医学高级专门人才。应掌握基础医学、临床医学、医学检验、实验诊断等方面的基本理论知识和实验操作能力,同时比较全面地掌握自然科学和人文社会科学知识。能够从事临床各科医学检验教学与科研工作。上岗的医师应获得以下知识和能力:①医用化学、医用物理学和基础医学的基本理论知识和实验技能;②临床疾病诊断的基本知识;③临床医学检验的基本理论知识和实验操作技能;④数理统计和计算机应用的基本知识和技能;⑤各种常用医学检验分析仪器的构造和操作技能;⑥与健康相关检验的基本知识与技能;⑦具有临床医学检验科研工作的初步能力。

高新技术的日新月异、各种配体的结合、层析技术、光谱分析、单克隆技术、dna探针技术的应用,极大提高了检测的灵敏度及特异性。对诊断、治疗有价值的检测项目不断涌现,新的检验仪器的自动化程度日益提高,出现了适合不同实验室使用的新型分析仪器。许多检验操作大为简化,并被临床医生甚至病人直接应用。计算机将在检验科的技术、事务、管理上发挥作用,可以提高向临床传递信息的速度和准确性,还能通过智能系统为临床医生提供检测项目咨询和结果判定及业务学习。新技术的不断涌现,检验科的传统组织形式将不断发生变化,使检验科的管理也发生了质的改变。因此,基层医院检验科要保持检验技术的发展,就必须展望未来,认清现实,切实管理好检验科的工作。

临床报告(篇2)

临床年度述职述廉报告


尊敬的领导、同事们:


时光荏苒,转眼间又到了一年一度的述职述廉时刻。在过去的一年里,我在临床工作中经历了各种挑战和困难,但也取得了一些进步和成绩。在这篇年度述职述廉报告中,我将详细总结和评估自己的工作表现,同时对未来的工作进行规划和展望。


我要对过去一年的工作进行总结。在临床工作中,我积极配合团队完成各类任务,如患者的病历记录、病情评估、治疗方案设计等。在临床科研方面,我参与了多项临床试验和研究项目,取得了一些成果。我还参加了多次专业学术会议和培训,不断提升自己的专业知识和技能。在工作中,我注重团队合作,与同事们紧密配合,共同完成各项任务,为患者提供了更好的医疗服务。


我也意识到自己在临床工作中存在一些不足之处。首先是工作中的细节处理不够仔细,有时候会出现疏漏和错误。其次是在疾病诊断和治疗方面,我还需要不断提升自己的专业水平和技术,以更好地为患者提供有效的治疗方案。在团队合作中,我也需要更加主动积极,与同事们更好地协调合作,共同完成各项工作任务。


针对以上问题,我制定了一些改进和提升计划。首先是加强对临床工作中的细节处理,做到严谨认真、一丝不苟,避免因疏忽和错误造成不必要的麻烦和误解。其次是不断学习和提升自己的专业知识和技能,通过参加更多的学术会议和培训,加强与专家的交流和学习,不断提高自己的医疗水平和技术。在团队合作中,我将更加主动积极,与同事们更好地协调合作,共同完成各项任务,提高团队协作效率和工作质量。


我对未来的工作进行规划和展望。在接下来的一年,我将继续努力学习和提升自己的专业水平和技术,不断完善自己的临床技能,为患者提供更好的医疗服务。同时,我将积极参与临床科研工作,申请更多的科研项目和试验,不断探索和创新,为医学科研事业做出更多的贡献。在团队合作中,我将更加主动积极,与同事们更好地协调合作,共同完成各项任务,共同推动团队的发展和进步。


过去一年是充实而忙碌的一年,我在临床工作中取得了一些成绩,但也发现了一些不足之处。在接下来的工作中,我将加强自身的学习和提升,不断完善自己的专业技能,为患者提供更好的医疗服务。同时,我将更加主动积极,与同事们更好地协调合作,共同推动团队的发展和进步。让我们一起努力,共同创造更加美好的明天!

临床报告(篇3)

为期一周的社会实践活动很快就结束了,从中我也得到了许多启发和感悟。

一、挣钱的辛苦。

二、人际关系。

在这次实践中,让我很有感触的一点就人际交往方面。大家为了工作走到一起,每一个人都有自己的思想和个性,要跟他们处理好关系得需要许多技巧,就看你怎么把握了。我想说的一点就是,在交际中,既然我们不能改变一些东西,那我们就学着适应它。如果还不行,那就改变一下适应它的方法。我在这次社会实践中掌握了很多东西,最重要的就是使我在待人接物、如何处理好人际关系这方面有了很大的进步。因为工作的特性,我们更需学会的是处理好与患者间的关系。只有设身处地的去了解他们的想法和患病后着急无助的心情,理解他们无法及时康复而担心烦躁以致质疑我们的工作能力的烦恼,去主动积极耐心地沟通,我们才能处理好和他们的关系,才能使患者积极配合治疗,使他们早日康复。

三、认识来源于实践。

一切认识都来源于实践。通过这段时间的实习,学到一些在学校里学不到的东西。因为环境的不同,接触的人与事不同,从中所学的东西自然就不一样了。要学会从实践中学习,从学习中实践。我们不只要学好学校里所学到的知识,还要不断从生活中,实践中学其他知识,不断地从各方面武装自已,才能在竞争中突出自已,表现自已。

四、专业的重要性。

当患者生病时,医生是他们希望的寄托。因为只有医生才能给他们健康生活的希望。所以我们的工作是如此的神圣,我们更应努力地在学校学好专业知识,在实践中锻炼能力,积累经验。同时,在这次实践中我还深深体会到我们必须在工作中勤于动手慢慢琢磨,不断学习不断积累。遇到不懂的地方,自己先想方设法解决,实在不行可以虚心请教他人。知识是会被遗忘的,只有反复的记忆巩固才能不断加深牢固记忆。

通过这七天在医院里的实践,我有了巨大的收获,懂得了医学知识的重要性,增强了学习医学知识的愿望。通过深入医院,了解患者,跟医生学习,懂得医生熟练操作的背后是渊博的学识和辛勤的操练。从此,为祖国腾飞而奋发读书的理想更加明确,增强了建设祖国、为社会做贡献的历史使命感和责任感。

一周的社会实践,一晃而过,我从中领悟到的这些东西将让我终生受用。社会实践加深了我对医学知识的了解,也让自己在社会实践中开拓了视野,增长了才干,进一步明确了我们青年学生的成材之路与肩负的历史使命。社会才是学习和受教育的大课堂。

临床报告(篇4)

2009年—2011年度重点中医专科建设规划

我院骨伤科自2008年被正式列入湖南省十一五重点中医专科建设项目以来,医院把该重点中医专科建设项目作为医院重点中心工作之一,为该重点中医专科建设项目的顺利推进,认真学习《国家中医药管理局“十一五”重点专科项目建设目标与要求》及《湖南省重点中医专科和特色中医专科建设标准》文件,召开专题会议进行研究和工作布署,制定3年(2009年至2011年)重点中医专科建设项目规划。

1、医院将在设备配置、建设经费安排中予以倾斜,预计购置手术显微镜、肩关节康复仪、肘关节康复仪、下肢关节康复仪、骨科专用多功能床,设立功能康复室。

2、在人才结构与培养方历方面,有计划的安排4~5名专科技术人员外出进修学习,主修关节、脊柱、微创、小儿骨科。定期进行全体专科技术人员业务学习,了解骨科新进展情况,合理开展和推广无柄髋关节置换、经椎弓根椎体植骨等新技术,逐步行成:创伤、关节、脊柱、手外、小儿骨科、骨病专业小组; 形成“高、中、低”、“老、中、青”完整合理的学术梯队。

3、严格参照制定的常见病种及重点病种诊疗规范处治病人。重点病种组需不断完善诊疗规范,进行病人随访疗效评定, 形成模块有章可行。

4、加强传统中医疗法及专科特色建设,提高专科制剂使用率,合理用药,提高中医药参与率,突出中医药诊疗方法。

5、继续加快《三消洗剂治疗创伤性感染的临床研究》、《腰推退行性骨关节炎与I型骨质疏松症的发病的相关性研究》课题的整理、分析、讨论、接受成果认为。

6、加强质控力度,及时整改,紧抓医疗质量,杜绝和减少医疗事故发生。

7、加强专科护理、特色护理、健康宣教工作体现中医特色。

8、收集国内外专科信息资料、建立信息库及网站。

9、进一步制定年度建设计划及工作总结及时整改、完善。 湖南省十一五重点专科建设,是我院进入可持续发展的有效载体,把握这一契机,不遗余力的工作,力争在周期内评审验收。

临床报告(篇5)

一、我中心在抗菌药药物使用中存在以下不合理现象:

1、抗菌药物使用率过高,联合用药率过高。抗菌药物使用应根据细菌对药物的敏感性及药物到达感染部位的浓度来选择合适的药物,致病菌尚未明确或病情危急时,可根据感染的部位及患者的年龄、病史、临床特征等进行经验治疗。经验性的治疗方案是以各种感染常见致病菌的种类及其目前对抗菌药物的敏感性为基础制定的,并非个人经验。单纯的病毒感染、非感染所致的发热不应选用抗菌药物。然而,抗菌药物在实际应用过程中使用率过高的现象比比皆是。我中心在相关文件精神指导下,今年对抗菌药物使用进行了严格控制,目前使用率有了明显下降,但仍然达到40%左右,与目前相关要求仍有一定差距。

2、无指征和预防用药过多。临床工作中,都存在抗菌药物应用比例偏高的现象,医师掌握抗菌药物应用的适应证过宽,有的甚至缺乏应用指征,抗菌药物被滥用。有的临床医师一旦发现患者有发热现象,便开始应用抗生素,既不查询发热原因,也不做相应病原检查。事实上,这不但违反临床诊疗常规,也违反了合理用药原则。

3、由于缺乏病原微生物检测,医师选用抗菌药物时,往往具有较大的随意性和盲目性。

4、给药方式和剂量存在问题。目前我中心抗菌药物给药方式以静脉给药者比例较高为主,这说明抗菌药物给药方式非常不合理。在使用剂量方面,大剂量、超剂量现象屡见不鲜,大剂量、超剂量的使用,不仅造成患者的经济负担,更会给患者身体带来严重的危害。

二、对策

为了合理应用抗菌药物,有效地控制感染,避免菌群失调及防止药物的毒副作用,加强抗菌药物的使用规范化,提高医疗质量,降低药品不合理支出费用,必须加强以下工作

1、对抗菌药物合理使用的管理。将合理应用抗菌药物纳入医院医疗质量管理,加强抗菌药物合理应用监察、处方审核、分级管理及医生使用权限;熟悉选用药物的适应证、抗菌活性、药动学和不良反应;

2、切实加强临床医师合理使用抗菌药物的宣传教育与知识培训,让医师掌握抗菌药物抗菌谱、适应证、禁忌证、联合使用及预防使用的指征、细菌学、药效学、药动学、药物经济学等相关知识;建立完善的细菌耐药监测系统及药物不良反应监测网络;

3、加大媒体宣传力度,让全民意识到滥用抗生素的危害,切实做到抗生素合理应用。

4、结合基本药物制度的实施,切实加强合理用药的考核工作。

临床报告(篇6)

xx按照城乡居民基本医疗定点医疗机构自查评分标准,进行了详细、认真的自查。自查报告的结果报告如下:

1.证书资格:证书齐全,并在墙上公示。

2.经营场所:经营地址稳定,面积适宜,布局合理,整洁。

3、医疗设备、科室设置:严格按照上级卫生部门的要求设置,科室完全符合医疗要求,诊疗科目、床位有批准文件,诊疗项目和床位符合定点服务要求。

4.从业人员:医护人员配置符合级别设置要求。实习地点在这个医疗机构,技术人员值班,管理人员到位。

5.医疗保险政策执行情况:无医疗违规,按规定执行医疗费用结算规定。

6.上半年为参保人员提供的医疗服务:参保人员对诊疗的满意度较好,处方管理和诊疗常规符合上级要求。

7.收费与支出:药品符合医保要求,按标准收费,价格公开,运行正常,不能维持收支发展。

8.信息网络建设:按照规定及时提供网上结算服务,上传至医保系统的费用信息与医疗机构一致。

9.社会保障体系:掌握和落实城乡居民基本医疗保险政策,严格执行卫生、药品价格等法律法规和政策,配合社会保险管理。员工未签订劳动合同,未缴纳社会保险。

10.周边定点情况及其利弊:周边200米内无定点医疗机构,周边参保人员集中,潜在服务人群较多。该机构在资质、技术、设施等方面优势明显,服务独具特色。近两年内,单位或工作人员未获得县级以上奖励或技术成果。

针对自查中存在的问题和不足,门诊及时整改。请人力资源和社会保障局审核。

临床报告(篇7)

附件9:

抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

一、概述

本指导原则是对申请人向国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)递交化学药物生物制品注册申请为目的的抗肿瘤药物临床试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。

由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验的数据收集作出具体的规定。本文提供了数据收集和资料提交的一般性原则。建议申请人从这些原则出发,建立明确的数据收集计划。对数据收集的详细说明是为了避免收集非必要的信息,从而使这些资源直接服务于重要的试验终点,并确保收集和报告的数据能充分支持该研究。

二、背景

在确定需递交什么样的数据时,应考虑到药物的整体研究计划及该研究在提供安全性和有效性数据方面所发挥的作用。递交的数据可以是多种多样的,但取决于诸多因素,如:

 注册申请的类型(新上市申请相对于已有明确不良反应的某种药物的有效性的补充申请,在资料要求方面会有所不同)

  所申请的药物新用途与该药物已获批准的用途是否相似 研究人群(接受手术后辅助治疗的患者、接受一线治疗的患者、还是难治性疾病的患者)

 从其他途径获得的有关药物安全性信息的补充数据,例如来自其他一组相似患者的试验数据

三、数据收集建议

(一)人口统计学数据

人口统计学数据应包括入组研究样本的出生日期、种族以及性别。应分配不同的编号给每个入组研究的患者,并应记录随机化的日期。

(二)病史

对于每个新的研究人群,应在指定数量的患者中收集可能会影响主要器官功能的疾病(如肾衰、肝功能不全、心脏疾病)的基线信息。这些数据能够帮助确定患者的部分不良反应是否是由某些疾病所导致的。对于某些药物,还需额外收集影响特定器官系统的病史数据,并在方案中予以描述。

(三)肿瘤的诊断及分期

对每一个临床研究而言,患者的肿瘤诊断和分期的确证数据非常重要。其他细节可能因具体方案的研究目的和计划分析内容的不同而有所差异。应收集主要疗效指标的重要预后数据。研究方案应规定所收集的基线资料,这些基线资料应足以反映研究人群的临床特征,以评价随机化是否成功保证了重要预后参数组间平衡,并为可能要进行的校正分析提供参考依据。

(四)肿瘤治疗史

既往治疗史的数据可以预测治疗效果,因此收集这些数据非常重要。对于转移性疾病,了解既往进行过何种化学治疗是很有益的,但是一般没有必要收集诸如给药剂量、治疗缓解等更详细的资料。应记录下所有试验中全部患者的肿瘤治疗史,并形成正式的文件,从而为患者符合入组条件提供书面依据。例如,对于二线治疗的适应症,应记录一线治疗的细节。应详细记录涉及到安全性因素的肿瘤治疗史数据(如蒽环类抗生素的治疗史对被怀疑具有心脏毒性的药物是非常重要的)。当目标适应症是难治性疾病时,方案中应明确规定难治性疾病的定义,并充分收集治疗史,证明患者在入组研究时疾病处于难治的状态。根据方案对难治性的定义,所收集的数据应包括药品名称、给药剂量、治疗开始及结束日期、药物最佳疗效、进展日期和/或停药原因。

(五)实验室检查

方案中应详细描述对药物进行全面评估所需要的实验室检查。所有的新申请应对该研究所有患者中的一个亚组进行全面的实验室评估。对于这个强化监控的亚组患者,要同时收集所有的计划中和计划外的实验室数据。这种完整的实验室数据的收集可以只在研发项目的一个临床试验中进行,或是在一项大型试验中,仅对其中一个亚组的患者进行。

1.基线的检查

新药上市的首次申请应包含特定数目患者的一整套常规基线实验室检查的详细数据。这些基线数据对于解释以后的异常值是非常重要的。这些基线研究应包括电解质、肌酐、血红蛋白、粒细胞计数、血小板计数、肝酶、碱性磷酸酶、胆红素以及尿分析。方案中还应列出针对待评价药物而特别设计的基线实验室检查和其他检查[例如心电图(EKG)]。

2.随访期间的检查

同样,对每个药物申请中规定数目的患者进行常规的随访期检查,这种检查应包括:血红蛋白、粒细胞计数、血小板计数、肌酐、肝酶、碱性磷酸酶以及胆红素。如果申请药物在以往的申请或其他研究中已经进行了充分的毒性研究,则在方案中可以只列出申请人认为属于用药安全管理的实验室检查数据。此外,在方案设计期间,考虑到药物的已知或可疑毒性,以及待研究的特定人群,申请人应考虑随访期间的其他实验检查。

3.与严重毒性相关的检查

应按最新版的美国国立癌症研究所的通用毒性判定标准(National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria,NCI-CTC)规定,收集与4-5级血液学毒性和3-5级非血液学毒性相关的所有计划中和计划外的实验室检查异常数据,并将收集到的信息录入数据库,用于所有的注册需要。还应记录这些异常是否已恢复以及恢复的日期。

4.其他

如果设定了其他的检查内容,如肿瘤标志物,应进行相关数据收集。

(六)体检

除在基线时记录下体重和体力状况外,大多数试验前体检中的明显异常情况应在试验前的病史中反映出来,所以并不需要常规收集这些数据。与不良反应有关的体检异常应与毒性数据一并记录。

(七)有效性数据及肿瘤测量

方案应明确规定为全面评估有效性而进行的基线与随访数据的收集计划。除了研究者对疗效的评估外,所有收集到的有关疗效评估的原始数据都应在病例报告表(CRF)中记录。(通常,不需要递交实际的肿瘤影像学资料,这些资料应一直保留在申请人处以备SFDA稽查)这些数据是进行有效性评估的基础。当肿瘤缓解或进展是重要的注册终点时,申请人应严格按要求递交肿瘤测量数据。另一方面,当主要终点是生存期,并且申请人期望通过两个试验证明生存优势时,肿瘤缓解数据就不一定是疗效评价的关键因素,同时,肿瘤测量及缓解评估也就不那么重要。当评估缓解和进展时,这些终点的标准应在方案中详细说明,并按照方案中规定的时间间隔认真收集数据。对于肿瘤测量数据,以下为重要的考虑因素:

 进展。

 CRF应记录基线观察期或至少在治疗前确定的目标病灶。方案与相应CRF应说明哪些肿瘤评估将用于评价缓解及回顾性确定的病灶通常认为是不可靠的。

 应为每个肿瘤病灶分配一个供识别的独立字母或者号码。这样才能明确区分身体同一解剖部位的多个肿瘤,并且使肿瘤在基线时的测定数据与在随访期中的测定数据相匹配。

 应该有一套能确保在随访期间严格按照时间顺序收集完整数据的管理机制。CRF应确保所有的目标病灶在每次随访时得到评估。尤其是对观察到缓解或进展的目标病灶,应确保其在下一个随访时间得到复查。为记录肿瘤缓解,一种方式是在CRF中增加一份评价表,收集以下3个时间点的数据:基线检查、首次证实肿瘤缓解的检查以及确证这种缓解的检查。

(八)抗肿瘤药物给药剂量

应收集每项重要研究中所有患者抗肿瘤药物给药剂量的详细数据,并充分描述每个治疗组的药物剂量强度特征。此外,证明试验用药的推荐剂量是否可耐受,以及对照组的治疗剂量是否足够也是非常重要的。应记录降低剂量及原因。这些数据可以收集在事先假定供选择的降低剂量原因记录表中,并留出“其他原因”空格,同时留出空白以备注释用。

(九)毒性反应

应收集所有NCI-CTC规定的4-5级血液学毒性与3-5级非血液学毒性方面的数据。新治疗方案的上市申请,还需从一项或更多项研究中,或这些研究的亚组患者中收集足够的1-2级非血液毒性与1-3级血液毒性的病例数据。在大样本的研究中,可能从研究的一部分样本中收集到详细数据(如实验室与1-2级毒性数据)就足够了。如果一项研究有足够的患者参与试验并且包括了相关人口学特征的人群,该研究可能只需要从主要试验中的一项试验或一项大型试验中的一个亚组患者样本中收集完整数据。对于一个已上市的药品,如果是在相似人群中新增适应症的补充申请,那么,额外收集1-2级非血液学毒性和1-3级血液学毒性的数据并不重要,甚至可能无需收集。应收集所有与药物使用有关的严重不良事件、导致停药或降低剂量的不良事件数据。

除非在先前的申请中已对此方案的毒性进行了详细的描述,否则应记录毒性反应的持续时间。根据以往研究对毒性的评价程度,可能仅需要收集指定毒性反应的持续时间和/或大型研究中某一亚组患者的毒性反应持续时间。

除非在先前的申请中已经对这种治疗的毒性进行了全面的描述,否则对已记录的毒性应一直随访到毒性反应消失。随访应记录是否已对毒性进行了再评价和/或毒性已经消失。同样,除非在先前的申请中已经对治疗的毒性进行了全面的描述,否则,记录所采取的主要措施并加以分类(如,治疗延迟、减量、住院)。在某些情况下(如,对于那些预计只能表现出很小临床获益的药物),某些已知毒性反应发生率的量化对于进行风险/利益评估可能是重要的。在这种情况下,应当预先建立对指定毒性反应数据收集计划,包括1-2级毒性反应的数据。在方案中应明确界定这些毒性,并分别记录在CRF中。

(十)伴随用药

为提高伴随用药的数据质量,在设计方案时应针对特定的伴随用药提出特定的问题而没有必要记录下每个使用的药品。比如,对于患者经常使用的抗组胺药、催眠药以及镇痛药,仅当这些常用药品可能影响试验药物的毒性反应或存在药物相互作用时才予以记录。只收集特定种类的药品信息并记录是否使用了特定种类的药品(忽略每种药品的名字和剂量)可能就足够了。应收集可能会对有效性评价结果产生影响的特定药品的数据(如,在脑瘤治疗申请中使用地塞米松,或当减轻疼痛是一个重要终点时使用了镇静剂)。如果出于特殊的安全性或有效性考虑,一些特定的伴随用药信息对于某一试验方案具有非常重要的意义时,则应在方案中对这种特定的药品(或药品种类)加以界定。而且,应对CRF进行相应设计来收集这些特定药品或药品种类的相关数据,这将会有助于计划中的预设分析。

(十一)进一步的抗肿瘤治疗

当以生存期作为研究的主要终点指标时,还应该记录研究治疗后所给予的抗肿瘤治疗。尤其是当在一项随机研究中,存在研究结束后的后续交叉治疗时,后续治疗的记录就更为重要。

总之,数据收集应取决于药物开发的阶段、探索的适应症以及临床试验的设计。参考这些因素可以减少不必要的数据收集,使申请人在临床试验中入组更多患者,并提高所收集数据的质量。鉴于抗肿瘤药物研发过程的复杂性,申请人应对药物开发计划做出评估,参考本指导原则进行数据收集。

临床报告(篇8)

本次实践报告主要介绍了一次临床义诊活动。我们志愿者团队在当地集体医疗点开展此次义诊活动,为该地区的居民们提供免费的健康评估和治疗建议。

在此次活动中,我们团队的医生和护士们进行了细致和全面的检查和评估,并根据病人的具体状况给出了针对性的建议和治疗方案。我们致力于提供贴心和专业的医疗服务,为社区居民带来全面的健康管理和保障。

在活动现场,我们的义诊站点设置在易于到达和停留的位置,以便最大化地覆盖人群。我们通过各类渠道,包括与本地医疗机构和政府部门的合作,广告贴纸、传单等宣传,以及口头宣传等方式,鼓励当地居民积极参与到此次义诊中来。

此次义诊的检测项目包括身高、体重、血压、视力、听力、肺活量等基本指标,同时我们还提供了视觉和听力保健、慢性病管理、饮食营养方案等专业建议,真正地为社区居民提供了全方位的健康服务。

此次义诊活动对于社区居民而言,无疑是一个难得的机会。我们致力于为居民建立一个亲和、专业和可靠的医疗服务平台,帮助他们全面了解自己的身体状况,掌握个人健康管理的方法和技能。

总之,在这次临床义诊中,我们意识到了许多医疗服务方面的问题和挑战,同时也得到了对社区健康管理和服务的更深入的认识。我们希望未来可以继续深入探讨和改进社区医疗服务模式,并为我们的社区居民带来更加优质和便捷的医疗服务。

临床报告(篇9)

腺性膀胱炎临床误诊误治1例报告作者:李凤英【摘要】目的 腺性膀胧炎(cystitis glandularis)是一种膀胧粘膜增生性病变,曾被认为是一种较少见的非肿瘤性疾病,目前腺性膀胱炎的病因及生物学意义尚不完全清楚,其定性诊断需依赖膀胱镜检查及活检,CT检查对部分腺性膀胱炎可明确诊断,但相关报道不多。近年来随着腔内泌尿外科的发展、活检意识的增强以及病理诊断水平的提高,相关报道明显增多,提示腺性膀胱炎是一种癌前期病变,若不及时治疗,几年后有可能演变为膀胱癌。为提高临床诊断水平互相学习,现将我在临床工作中治疗的经病理检查证实的腺性膀胱炎1例报告如下,并就其影像特征、临床表现及术后随访进行分析探讨。【关键词】腺性膀胱炎  误诊误治腺性膀胱炎(cystitis glandularis)由于泌尿系统感染,梗阻,结石等慢性膀胱刺激因素引起膀胱黏膜腺上皮化生所引起良性病变。正常人的膀胱粘膜由移行上皮构成,但在各种理化因素炎症、梗阻慢性刺激下,局部粘膜组织演变成腺上皮,从而导致腺性膀胱炎。腺性膀胱炎在中青年女性人群中好发,常被误诊为尿道综合症。据最新研究表明,腺性膀胱炎是一种癌前期病变,若不及时处理,约4%的患者几年后演变为膀胱癌。临床资料一、一般资料病案:女1例;年龄32岁;病程5年;误诊时间2年。二、临床表现患者反复出现尿频、尿急、尿痛,其中伴肉眼血尿,镜下血尿(红细胞>3个/HP),排尿困难,耻骨上区疼痛;合并子宫内膜异位症、肾功能减退。三、影响学检查行膀胱镜检查,病变位于膀胱三角区和颈部。膀胱镜下表现为单发或多发大小不等的菜花状、丘状、乳头状或绒毛状隆起,见成群“囊肿”样改变,呈半透明黏液状,病灶范围在1.0——3.0cm不等,其周围黏膜均正常。发病一年内行B超检查误诊为泌尿系感染。一年后再行静脉肾盂造影(IVU)示膀胱不规则充盈缺损,伴一侧肾积水、肾功能减退,一直误诊为膀胱占位性病变。病理检查后确诊为腺性膀胱炎。四、治疗与结果行抗感染治疗,临床症状无缓解,复查CT病灶无缩小。三年前行膀胱病变切除术,痊愈出院。随访3年,无复发,未发现恶变。讨论一、发病机制腺性膀胱炎属膀胱黏膜组织转化性病变,即膀胱部分黏膜转化为鳞状上皮或腺上皮。在慢性刺激因素作用下,移行上皮组织转化为腺上皮,通过分泌黏液而达到自身保护。本病例反复感染,使移行上皮受刺激,造成移行上皮单纯增生→Brunn芽→Brunn巢→囊性膀胱炎→腺性膀胱炎[2].另有文献报道发生腺性膀胱炎有2种可能,一是正常尿路上皮间变,二是内胚层组织的胚胎残留。与本例合并子宫内膜异位症与之吻合。二、临床表现本病临床表现无特异性,多表现为尿频、尿急、尿痛、排尿困难和血尿。确诊需行膀胱镜活组织病理检查,检查时要注意观察膀胱三角区和颈部5——8点好发部位[3].本例临床表现似泌尿系感染,抗感染治疗效果不理想,后经镜检及活检确诊为腺性膀胱炎。三、临床诊断及鉴别诊断诊断腺性膀胱炎的主要临床表现为膀胱刺激症及血尿(镜下、肉眼),确诊主要靠膀胱镜及病理活检。B超、IVU检查腺性膀胱炎无特异性。本例B超、IVU检查均发现充盈缺损,但无法准确定性,临床可作为初查手段发现病变。CT检查除发现占位性病变外,还表现为病灶局限,增强效果不明显,部分病灶轻度增强或不增强等,易与膀胱癌混淆而误诊,鉴别要点如下:1、腺性膀胱炎的病因目前仍不清楚,多数认为病因与膀胱感染,梗阻、结石等慢性刺激而引起的正常膀胱尿路上皮化生变化的结果有关[2].腺性膀胱炎多表现为慢性非特异性膀胱炎症状,及无痛性血尿或镜下血尿,常先作抗菌消炎治疗,无显著效果后才考虑作膀胱镜检,使病程延长至2到3周后。CT检查腺性膀胱炎增强不明显,可能是因为腺性膀胱炎含有黏液的上皮细胞位于黏膜表面或形成腺体向下长入固有层内,故强化不明显[4];而膀胱癌血供丰富,增强后强化明显。2、腺性膀胱炎盆腔淋巴结无肿大;而膀胱癌晚期可有盆腔淋巴结转移性肿大及膀胱外膜层受侵变模糊。本例无盆腔淋巴结肿大。3、腺行膀胱炎与膀胱癌有一定的关系,Pantuck等检测了单克隆抗体mAbDasl在腺性膀胱炎及膀胱癌中的表达,证实腺性膀胱炎为膀胱腺癌的癌前病变。因此对腺性膀胱炎应定期复查,长期随访,在对腺性膀胱炎的早期诊断上,及早进行膀胱镜检查结合组织活检,具有重要意义。由于TUR的安全,微创,可重复操作等优点,使腺性膀胱炎的治疗有效,具有延续性。有文献报道腺性膀胱炎最常累及膀胱三角区及其颈部[5],也可累及输尿管末端引起肾积水;而膀胱癌易侵犯膀胱侧壁、后壁,其次为三角区,可先后或同时伴有肾盂、输尿管肿瘤。本例无恶变。4、腺性膀胱炎易复发,因此定期复查很重要,一般在第一年内每隔3个月复查膀胱镜1次,以后每6个月复查1次,应持续2-3年左右,以便及时发现可疑病变及早处理。CT检查可测量膀胱壁厚度,若膀胱壁厚>5.0mm有诊断价值[5],本例腺性膀胱炎CT平扫发现范围不等的膀胱壁均匀增厚,无明显壁外浸润,此点不同于膀胱癌。但实际操作过程中腺性膀胱炎的CT表现与膀胱癌的CT表现有时仍难以区分。如腺性膀胱炎CT仅表现为膀胱内隆起性病变或充盈缺损,而无膀胱壁广泛增厚或腺性膀胱炎合并膀胱癌时,影像学难以作出正确诊断,易误诊。本病确诊仍需膀胱镜并活检。本组均经膀胱镜检查病理活检确诊为腺性膀胱炎。四、治疗方法1、病因治疗,即去除造成腺性膀胱炎的常见病因或诱发因素,如慢性炎症、下尿路梗阻等。2、膀胱内局部病变的处理,最常见为电切,定期随访复查,防止恶变。本例行部分膀胱切除,痊愈,随访5年预后良好。参 考 文 献[1] 赵成钧,赵凤芝,腺性膀胱炎六例报告[J],中国冶金工业医学杂志。1993年第04期。[2] 陈志强,马胜利,吴天鹏,等。腺性膀胱炎专题讨论[J].临床泌尿外科杂志,2003,18(1):60-62.[3] 宋泽开,王革,李红霞,等。腺性膀胱炎的诊断与治疗[J].临床荟萃,2001,16(2):70-71.[4] 林凌华,邵爱华,蒋蕴毅,等。腺性膀胱炎的CT诊断[J].临床放射学杂志,2001,20(5):372-374.[5] 冯亮,陈君坤,卢光明,等。CT读片指南[M].南京:江苏科学技术出版社,2000:428.

临床报告(篇10)

近年来,医疗事业发展迅猛,但人们对医疗知识的认知度却不断下降。于是,医学院组织了一次临床义诊活动,旨在普及医学知识,提高人们对健康的关注度,同时也为市民提供免费的医疗服务。本次活动让我们深刻地认识到了医疗工作者的责任和担当,同时也感受到社会的关爱和温暖。

首先,本次义诊活动得到了社会各界的广泛支持。我们联系了当地社区的管理人员,向他们宣传了活动的意义和目的,并得到了他们的积极响应。此外,我们还联系了各大医院的专家,邀请他们前来参加本次活动,为市民们提供医疗服务和指导。这些专家们专业水平高超,有丰富的实践经验,可以为广大市民提供高质量的医疗服务,受到了市民们的高度赞扬和感谢。

其次,本次活动也让我们更加深入地了解了社区居民的健康需求。在活动现场,我们向市民们发放了健康问卷,并为他们测量身高、体重、血压等基本指标,帮助他们了解自己的身体状况。同时,我们还为市民们提供了实用的康复训练和营养饮食指导,让他们了解如何科学地预防和治疗疾病。在与市民们的交流中,我们发现了一些健康问题和困惑,这使我们更加深入地了解了社区居民的健康需求,也为我们今后的健康宣传和教育奠定了更加坚实的基础。

最后,本次义诊活动也让我们更加深刻地认识到了医疗工作者的责任和担当。作为医学院的学生,我们承担着传承医学知识、维护人民健康的使命。在本次活动中,我们志愿服务、热情接待、耐心解答市民的健康问题,获得了市民的一致好评和赞誉。在此之中,我们也深刻地认识到了自己的使命和责任,更加坚定了传承医学文化、服务社会的信心和决心。

总之,本次临床义诊活动是一次十分成功的公益活动。通过这次活动,我们充分发挥了医学院的优势和特长,为社区居民提供了高质量、实用的医疗服务和指导。我们相信,在今后的工作中,我们将继续发扬医学精神,为人民健康事业作出更大的贡献。

临床报告(篇11)


一、前言


作为医学专业的学生,我们除了要学习专业知识外,还需要实践应用到临床实践中。为了提高我们的实践能力和了解社会医疗的实际情况,我参加了一次临床社会实践活动。以下是我对这次实践活动的详细报告。


二、实践目的


这次临床社会实践活动的目的是为了让我们学生了解医疗机构的实际运作情况,培养我们的临床能力和与患者沟通的技巧。


三、实践过程


1. 临床观察:我首先观察了医院的日常运作,包括医生和护士的工作流程、病房的管理和患者的就诊流程等。通过观察,我了解到医院的病房分为不同的科室,并了解到不同科室的医疗设备和专业人员的职责。


2. 病例讨论:在实践中,我有机会参与临床病例讨论,与医生和其他实习生一起学习和探讨。通过参与病例讨论,我了解到临床诊断和治疗的过程,以及医生们如何根据患者的病情制定治疗方案。这让我更加深入地了解了医学专业的实际运作和决策过程。


3. 与患者接触:在实践过程中,我还有机会与患者进行直接接触。我陪同医生进行患者的体格检查和询问病史,了解他们的疾病情况。通过与患者的互动,我学会了如何与患者建立良好的沟通和信任关系,提高了我的医疗服务技能。


四、实践收获


通过这次临床社会实践,我收获了许多宝贵的经验和知识。我更加熟悉了医院的运作流程和病房管理等方面的内容。这对于我未来的临床工作将非常有帮助。我通过与医生和其他实习生的交流,了解到了临床诊疗的思维方式和决策过程,这对于我的临床能力提高也大有裨益。


通过与患者的接触,我更加理解了患者的需求和期望。我学会了如何与患者建立良好的沟通关系,提供温暖和关怀。这对于我未来的医疗服务将起到非常重要的作用。


五、实践反思


通过这次临床社会实践活动,我发现了自己的不足之处。在与患者交流时,我发现自己的表达能力还有待提高,有时无法准确地理解患者的意思。我在解释医学知识时,过于专业化,难以让患者理解。这些问题让我认识到自己需要在沟通和表达方面加强。


六、总结


通过这次临床社会实践活动,我对医疗机构的实际运作有了更深入的了解,进一步提高了我的临床能力和沟通技巧。同时,我也认识到了自己在一些方面的不足,并会积极改正和提高。这次实践对于我的医学专业学习和未来的临床工作都具有重要的意义。我将继续努力提高自己的实践能力,为患者提供更好的医疗服务。